【主題文章】- 型式驗證定義及免驗證

關於型式驗證,你認識多少呢?

最近一次出現是107年第三梯乙級管理員,考到關於新增之型式驗證機械設備,而在平日閱讀法規時可能會忽略掉職安法中帶過之”依中央主關機關公告列入之型式驗證”實際所包含的範圍。

因此,小編簡單整理了相關定義及關於免驗證的幾項要點,配著午餐跟我們一起小小的複習一次法規吧!

中央主管機關列入機械、設備、器具

型式檢定

使產品品質穩定、安全符合標準、安全功能維持等目的,針對機械的特別規定所辦理之法定檢查

職業安全設施規則第 41 條
雇主對於下列機械、雇主對於下列機械、設備或器具,應使其具安全構造,並依機械設備器具安全標準之規定辦理:
一、動力衝剪機械。
二、手推刨床。
三、木材加工用圓盤鋸。
四、動力堆高機。
五、研磨機。
六、研磨輪。
七、防爆電氣設備。
八、動力衝剪機械之光電式安全裝置。
九、手推刨床之刃部接觸預防裝置。
十、木材加工用圓盤鋸之反撥預防裝置及鋸齒接觸預防裝置。
十一、其他經中央主管機關指定公告者。

指定車床(含數值控制車床)及加工中心機
◽ 依據勞動部公告中華民國 110 年 4 月 29 日 勞職授字第 1100201859 號 (112年1月1日施行)

型式驗證

由驗證機構對某一型式之機械、設備或器具等產品,審驗符合安全標準之程序

交流電焊機用自動電擊防止裝置
◽ 依據勞動部公告中華民國 107 年 2 月 14 日 勞職授字第 10702004912 號

免驗證

免證驗之申請,經中央主管機關審查核准者,應發給同意免驗證通知書;
未核准者,應予駁回。

1️⃣ 職業安全衛生法第 8 條第 2 項
前項應實施型式驗證之機械、設備或器具,有下列情形之一者,得免驗證,不受前項規定之限制:
一、依第十六條或其他法律規定實施檢查、檢驗、驗證或認可。
二、供國防軍事用途使用,並有國防部或其直屬機關出具證明。
三、限量製造或輸入僅供科技研發測試用途之專用機型,並經中央主管機關核准。
四、非供實際使用或作業用途之商業樣品展覽品,並經中央主管機關核准。
五、其他特殊情形,有免驗證之必要,並經中央主管機關核准。

2️⃣ 機械類產品申請免驗證辦法第 4 條
◾ 報驗義務人對於本法第 8 條第 2 項第 3 款至第 5 款所定之機械類產品,於國內產製運出廠場或輸入前,得向中央主管機關申請免驗證。
◾ 機械類產品有輸入供加工、組裝後輸出或原件再輸出之情事者,報驗義務人得依本法第 8 條第 2 項第 5 款之規定,向中央主管機關申請免驗證。

報驗義務人定義

機械類產品(以下簡稱產品)之報驗義務人如下:
一、產品在國內產製,為該產品之產製者
但產品委託他人產製,而以在國內有住所或營業所之委託者名義,於國內銷售時,為委託者

二、產品在國外產製,為該產品之輸入者
但產品委託他人輸入,而以在國內有住所或營業所之委託者名義,於國內銷售時,為委託者

三、產品之產製、輸入、委託產製或委託輸入者不明,或不能追查時,為銷售者

申請需檢附文件

機械類產品型式驗證實施及監督管理辦法第六條
報驗義務人申請產品型式驗證時,應填具申請書,並檢附載明下列事項書件,向驗證機構提出:

一、符合性聲明書:製造者或輸入者簽署該產品符合型式驗證之實施程序及標準之聲明書。

二、產品基本資料
(一)型式名稱說明書:包括產品之型錄、名稱、外觀圖、商品分類號列、主機台及控制台基本規格等說明資訊。
(二)歸類為同一型式之理由說明書。
(三)主型式及系列型式清單。
(四)構造圖說,包括產品安全裝置之性能示意圖及安裝位置。
(五)有電氣、氣壓或液壓回路者,其各該相關回路圖。
(六)性能說明書。
(七)產品之安裝、操作、保養、維修說明書及危險對策。
(八)產品安全裝置及安全配備清單:包括相關裝置之品名、規格、安全性能與符合性說明、重要零組件驗證測試報告及相關強度計算。
(九)其他中央主管機關認有必要之技術文件資料。

三、設立登記文件
:工廠登記、公司登記、商業登記或其他相當於設立登記之證明文件影本。但依法無須設立登記或相關資料已於中央主管機關指定之資訊網站登錄有案,且其記載事項無變更者,不在此限。

四、符合性評鑑證明文件:依型式驗證之實施程序及標準核發之符合性評鑑合格文件。但取得其他驗證證明文件報經中央主管機關同意者,得以該驗證證明文件替代符合性評鑑證明。

相關罰則

1️⃣ 違反第 7 條第 1 項、第 8 條第 1 項規定者,處新臺幣20萬~200萬罰鍰,限期停止輸入、產製、製造或供應;屆期不停止者,並得按次處罰

2️⃣ 違反第 7 條第 1 項、第 8 條第 1 項規定之產品,得沒入、銷燬、或採取其他必要措施,其執行所需之費用,由行為人負擔。

3️⃣ 未依第 7 條第 3 項規定
◾ 登錄,處新臺幣3萬~15萬元罰鍰;經通知限期改善,屆期未改善者,並得按次處罰
◾ 標示,處新臺幣3萬~30萬元罰鍰,並得令限期回收或改正。未依前項規定限期回收或改正者,處新臺幣10萬~100萬罰鍰,並得按次處罰


型式驗證合格標章及免驗證


牛刀小試

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牛刀小試 | 試題

牛刀小試 | 答案

(A) 參考職業安全衛生法第八條第二項


延伸閱讀

1️⃣ 【核心概念卡】- 危險性機械的檢查 — 檢查項目規定傻傻分不清楚?

參考資料

1️⃣ 機械類產品型式驗證實施及監督管理辦法
2️⃣ 機械類產品申請免驗證辦法
3️⃣ 職安署教材
4️⃣ 安全標示與驗證合格標章使用及管理辦法
5️⃣ 機械設備器具安全資訊網

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